부스터‧변이주‧혼합 백신 등 추가 임상 예정
[프레스나인] 유바이오로직스는 코로나19 백신으로 개발 중인 ‘유코백-19’의 해외 3상 임상시험 투여를 완료했다고 10일 밝혔다.
3상 임상은 콩고민주공화국과 필리핀에서 동시에 진행됐다. 각각 19세에서 75세 성인 2500~3000명을 대상으로 유코백-19 백신에 대한 대조백신 대비 면역원성 및 안전성을 비교하기 위한 접종을 마치고, 추가 모니터링을 진행한다. 회사는 올 1분기 내에 3상 주요 평가변수에 대한 중간결과를 확보하고, 2분기 중 해당국가 별로 허가를 신청할 예정이다.
유바이오로직스는 아프리카 시장을 목표로 자체적으로 콩고민주공화국에서 3상 임상을 진행했다. 필리핀 임상은 수출허가를 목표로 정부의 지원을 받아 진행하고 있다. 회사는 지난해 10월 필리핀에 수출허가를 신청한 바 있다.
회사는 1/2상 임상을 통해 유코백-19 백신의 플랫폼기술의 우수한 안전성과 유효성을 확인했으며, 그 결과를 국제 저널인 ‘BMC Medicine’에 발표했다고 밝혔다.
유바이오로직스 관계자는 “이번 3상을 통해 모체백신에 대한 허가를 받는 경우, 부스터 백신, 변이주 백신 및 혼합 백신 임상을 추가적으로 진행할 계획”이라며 “지속적으로 재유행하고 엔데믹화 돼 가는 코로나19에 대응하는 백신을 개발해 나갈 방침”이라고 전했다.
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