[프레스나인] 대웅제약은 웨어러블 심전도기(ECG) ‘모비케어’를 활용한 72시간 심전도 검사의 심방세동 검출률에 대한 임상연구 결과가 최근 국제학술지 JMIR (Journal of Medical Internet Research)에 게재됐다고 26일 밝혔다. 서울대학교병원 최의근 교수팀이 수행한 이번 연구는 제2차 범부처 전주기 의료기기연구개발사업 지원을 받아 서울대병원 순환기내과에서 정기 진료 중인 심방세동 환자 200명을 대상으로 진행했다.임상에 참여한 환자들은 첫 24시간 동안 모비케어와 기존 홀터 심전도기(Holter dev

[프레스나인]GC녹십자웰빙은 염증성 장질환(IBD)의 예방 및 개선 효과에 대한 유산균주 특허를 국내 출원했다고 26일 밝혔다.염증성 장질환은 비정상적인 면역반응으로 대장에 염증이 발생해 복통, 설사, 혈변 등을 야기하는 만성질환이다. 회사는 최근 염증성 장질환 환자가 급격히 늘어나고 있지만, 마땅한 치료제가 없어 대응이 어려운 것으로 알려졌다며, 유병 기간이 8년 이상 경과하면 대장암 위험성이 증가하는 만큼 관리가 중요하다고 강조했다.이번에 특허 출원된 유산균주 7종은 GC녹십자웰빙 종합연구소가 자체 개발한 것으로 ▲건강한 한국인

[프레스나인] 팜젠사이언스(구 우리들제약)가 해열·진통소염제인 이부프로펜 시럽제 생산라인 철수를 결정하면서 위탁생산(CMO) 품목들도 일제히 공급이 중단됐다.팜젠사이언스는 최근 향남공장 내용 액제 생산라인에서 이부프로펜 성분인 ‘이부날시럽’을 비롯, CMO 품목으로 ▲보령바이오파마 ‘비알이부펜시럽’ ▲대우제약 ‘어린이알리펜시럽’ 등을 제조해왔다.하지만 팜젠사이언스의 생산라인 폐쇄 결정으로 이들 품목도 모두 생산이 중단됐다.대우제약 어린이알리펜시럽은 이미 재고를 소진하고 품절인 상황으로, 향후 위탁생산처를 내부 논의 중이다. 보령바이

[프레스나인] 한미약품그룹 중국 현지법인 북경한미약품은 고혈압 치료제 ‘아모잘탄(현지명 메이야핑)’을 9월 중국 전역에서 출시한다고 25일 밝혔다.고혈압을 치료하는 성분인 암로디핀과 로사르탄을 결합한 ‘메이야핑’은 약 4억명의 환자가 있는 중국 고혈압치료제 시장에 진출하는 한국산 복합신약이다. 중국국가위생건강위원회에 따르면, 최근 중국인 고혈압 유병률은 18세 이상 인구 32%에 해당하는 3억 8000여만명으로 나타났으며 매년 빠르게 증가하고 있는 추세다.한미약품은 아모잘탄 이후 3제 복합제인 ‘아모잘탄플러스’와 ‘아모잘탄큐’를 잇

[프레스나인] SK바이오팜은 첫 ‘사회적 가치(Social Value, 이하 SV)’ 실적을 발표했다고 25일 밝혔다.SK 주요 관계사들은 ESG(환경·사회·지배구조) 경영의 일환으로 지난 2019년부터 매년 SV 전략을 수립·시행하고, 경제·사회에 기여한 가치를 수치화해 발표하고 있다.SK바이오팜은 지난 2021년 한 해 동안 1521억원의 SV를 기록했다. 세부적으로 ▲신약 개발을 통한 삶의 질 개선, 사회 공헌, 협력사 동반성장 등을 포괄하는 ‘사회’ 영역은 1110억원 ▲납세, 고용 등에서 발생한 ‘경제간접 기여성과’는 41

[프레스나인] 보령바이오파마 혈압강하제 암베스크에스정(성분명 에스암로디핀) 2.5mg 제품이 원료공급 지역인 중국 상하이 봉쇄 영향으로 공급이 중단된다.코로나19 확산에 따른 중국 주요도시 봉쇄 조치가 장기화되면서 국내 제약업계도 원료수급 어려움으로 인한 생산차질이 가시화되는 모양새다.보령바이오파마는 남은 재고가 내달 초에는 소진될 것으로 파악하고 있다. 품절은 연말까지 이어질 것으로 보인다. 대체 품목으로는 '암베스크정(성분명 암로디핀) 5mg'이 있다.코로나19로 인한 제품 수요 급증으로 품절을 겪는 품목들도 있다.진해거담제 '

[프레스나인] GC녹십자는 고혈압·고지혈증 4제 복합제인 ‘로제텔핀’이 식품의약품안전처로부터 품목허가를 획득했다고 24일 밝혔다.로제텔핀은 고혈압 치료 성분인 텔미사르탄·암로디핀과 고지혈증 치료 성분 로수바스타틴·에제티미브 성분을 한 알에 담은 전문의약품이다.GC녹십자는 고혈압과 고지혈증을 동반한 국내 환자 약 130명을 대상, 로제텔핀 3상 임상에서 유효성을 확인했다고 설명했다. 임상 결과 로제텔핀은 대조군 대비 혈관 수축기 혈압(msSBP) 변화량과 저밀도 지단백 콜레스테롤(LDL-C) 변화율에서 효과가 있음을 입증했다고 덧붙였

[프레스나인] 제넨셀은 아랍에미리트(UAE) 오르디파마(Ordi Pharma FZ-LLC)와 경구용 코로나19 치료제 ‘ES16001’의 중동 및 터키 독점 판권에 관한 본계약을 체결했다고 23일 밝혔다.양 사는 ES16001의 생산 및 인허가, 유통 및 공급 전략 등에 합의하고 지난 20일 판권 이전 계약(Exclusive distributorship agreement)에 서명했다.오르디파마 측은 코로나19 치료제뿐만 아니라 제넨셀 및 관계사의 다른 파이프라인에도 관심을 보여 후속 사업화 논의도 함께 추진한다고 제넨셀은 전했다.제

[프레스나인] SK바이오사이언스는 UN산하 국제기구인 범미보건기구(PAHO)에 약 3127만 달러(한화 약 374억원) 규모의 ‘스카이바리셀라’ 수두 백신을 첫 수출에 나섰다고 23일 밝혔다.PAHO는 중남미 지역의 수두 질환 예방을 목적으로 PAHO 가입국가들로부터 수두 백신에 대한 잠정 수요량을 정기적으로 파악한다. 이후 PAHO는 사전 입찰을 통해 글로벌 수준의 기술력 및 생산 능력을 지닌 기업을 선정, 수두 백신이 필요한 국가에 안정적으로 백신을 공급하고 있다.지난 2월 PAHO 입찰 수주에 성공한 SK바이오사이언스는 지난달

[프레스나인] HK이노엔(HK inno.N)은 위식도역류질환 신약 케이캡정(성분명 테고프라잔)이 필리핀 식품의약품청의 최종 품목 허가를 획득했다고 23일 밝혔다.이는 케이캡이 진출한 해외 34개국 중 몽골, 중국에 이어 세번째로 받은 허가다.이번에 허가된 케이캡의 적응증은 국내 적응증과 같이 ▲미란성 및 비미란성 위식도역류질환 ▲위궤양 ▲헬리코박터파일로리 제균을 위한 항생제 병용요법 등 총 4가지다. 3분기 중 현지 제품 출시 예정이며, 마케팅 및 유통은 파트너사인 MPPI(Metro Pharma Phils)가 담당한다.앞서 HK이

[프레스나인] 대한뉴팜이 최근 항혈전제 ‘실로탈정(성분명 실로스타졸)’이 불순물 검출 우려로 인해 자진회수에 나섰다는 보도와 관련, “생산 중단은 불순물 검출이 아닌 원료수급 문제와 판매부진에 따른 생산 중단”이라며 자진회수도 없다는 입장을 밝혔다.앞서 취재과정에서 “실로탈정은 불순물 검출 우려로 인한 생산 중단”이며 “자진회수를 진행”한다는 대한뉴팜 담당자와 상반된 주장이다.대한뉴팜에선 실로탈정 생산 중단 건은 원료수급의 어려움과 판매부진이 원인이며 ‘생산중단 사유는 내부사정’이라고 표기한 공문을 공개했다.취재 결과, 대한뉴팜은

[프레스나인] 종근당은 세포·유전자치료제 위탁개발생산(CDMO) 및 줄기세포치료제 개발 기업 이엔셀과 전략적 투자 및 글로벌 혁신신약 공동연구를 위한 전략적 양해 각서(MOU)를 체결했다고 20일 밝혔다.이번 협약으로 종근당은 이엔셀에 전략적 투자를 진행하고 이엔셀의 세포·유전자치료제 개발 노하우 및 생산기술을 활용해 세포·유전자 치료제 연구개발을 진행한다. 양사는 이번 협업을 통해 키메라 항원 수용체 T 세포(CAR-T) 치료제와 아데노부속바이러스(AAV) 기반 바이러스 제품과 같은 유전자치료제와 세포치료제 등 첨단바이오의약품의

[프레스나인] 엘앤씨바이오는 인체조직 기반 무릎관절 연골손상 치료 의료기기 ‘메가카티(MegaCarti)’ 임상시험을 통해 연골 재생 효과의 통계적 유의성 및 안전성을 확인했다고 19일 공시했다.메가카티는 인체 유래 연골인 초자연골을 무세포화해 이식하는 세계 최초 인체조직 기반 무릎관절 연골손상 치료 의료기기다. 무세포화한 초자연골을 손상부위에 직접 주입해 시술 후 즉시 무릎관절 연골을 보충함으로써 빠른 통증완화와 주입된 연골의 자가화를 통해 손상 연골을 수복시킨다.엘앤씨바이오는 퇴행성관절염 중증에 해당하는 연골결손 정도 국제 표준

[프레스나인] 휴온스글로벌은 이사회를 통해 일본 오사카에 현지 법인 ‘휴온스 JAPAN(Huons Japan Co., Ltd.)’을 설립하는 안건을 통과했다고 18일 밝혔다. 휴온스 JAPAN은 휴온스그룹의 ▲의약품 ▲미용의약품 ▲의료기기 ▲건강기능식품 ▲화장품 등 헬스케어 포트폴리오의 대(對)일본 수출 확대 및 현지 유통과 판매를 담당할 예정이며, 휴온스그룹과 일본 현지 기업들과 교두보 역할로 공동 연구개발 및 선진 의약품 기술 도입, 라이선스 인·아웃 등을 추진할 예정이다.휴온스 JAPAN 신임 법인장은 가마다게이지 사장이 선임

[프레스나인] 대웅제약은 사우디아라비아와 우크라이나에서 보툴리눔 톡신 ‘나보타’의 품목허가를 획득했다고 18일 밝혔다.사우디아라비아는 인구 및 경제 규모 면에서 중동에서 가장 큰 시장 중 하나로 손꼽히는 만큼, 대웅제약은 사우디아라비아 시장을 중동지역에서 본격적인 매출 확장의 교두보로 삼을 계획이다. 또한 올해 유럽 발매를 앞두고 유럽연합(EU) 회원국 외 유럽 국가의 허가도 지속적으로 추가하고 있으며, 우크라이나 역시 동유럽에서 시장규모가 큰 국가이므로 나보타의 유럽 시장 점유율 확대에 있어 기반이 될 예정이다.대웅제약은 이번 품

[프레스나인] 대한뉴팜이 자체 제조하는 항혈전제 ‘실로탈정(성분명 실로스타졸) 50mg’을 불순물 검출 이슈로 자진회수 하기로 했다.실로탈정 제제만 자진회수를 진행하며 실로탈서방캡슐 제제는 판매를 유지한다.식품의약품안전처는 아직까지 실로탈정에 대해 회수명령을 공표하지 않은 상태다. 식약처가 공표한 의약품 회수·폐기 의약품은 의약품안전나라 홈페이지에서 조회가 가능하다.실로탈정은 한국오츠카제약 ‘프레탈정’ 제네릭 의약품이다. 대한뉴팜은 지난해 실로스타졸 성분으로 6억원(아이큐비아 기준) 매출을 냈다. 이중 실로탈정이 4억8000만원(8

[프레스나인] 셀트리온은 류마티스관절염 치료제 ‘악템라(성분명 토실리주맙)’ 바이오시밀러인 ‘CT-P47’의 3상 임상시험계획(IND) 제출을 완료했다고 17일 밝혔다.회사는 지난해 7월 CT-P47 1상 임상을 시작해 현재 진행 중이며, 동시에 글로벌 3상 임상도 이달 착수해 임상 결과 확보와 허가에 속도를 낸다는 방침이다. 3상 임상은 유럽 내 총 448명의 류마티스관절염 환자들을 대상, CT-P47와 악템라의 유효성과 안전성, 약동학 및 면역원성 등의 비교 연구를 진행한다.CT-P47의 오리지널 의약품 악템라는 로슈(Roche

[프레스나인] 대웅제약은 디지털 헬스케어 기업 에이치디정션과 동남아시아 진출 업무 협약식을 진행했다고 17일 밝혔다.이번 협약으로 대웅제약은 에이치디정션의 클라우드 기반 전자의무기록(EMR)을 통해 동남아시아 디지털 헬스케어 시장에 진출할 계획이다. 대웅제약은 기존 글로벌 인프라를 활용해 동남아시아 현지 비즈니스 모델 구축을 통한 사업 확대를 진행하고, 에이치디정션은 클라우드 EMR 기술과 데이터를 통해 동남아 시장 분석 등을 통해 사업 확대를 지원할 예정이다.전자의무기록이란 병원에서 발생하는 의료정보를 전산화하는 의료정보시스템으로

[프레스나인] 국내 제약사들이 코로나19 장기화로 인한 원료의약품 수급 불안정을 비롯, 유가 급등에 따른 운송비 가격 상승 등 여파로 일부 의약품에 대한 생산 중단을 결정했다.17일 도매업계에 따르면 셀트리온제약은 해열·진통소염제 덱시프린정(성분명 덱시부프로펜) 400mg을 원료 수급 차질로 인해 생산을 중단하기로 했다. 대우제약도 총 5개 제품에 대한 생산을 중단한다.그중 ▲진해거담제 코데밀정(성분명 DL-메틸에페드린) 17.5mg ▲호흡기관용제 대우슈도에페드린염산염정(성분명 슈도에페드린) 60mg ▲혈관확장제 나드릴정(성분명 나

[프레스나인] 휴온스글로벌과 휴온스는 각 CFO에 회계사 출신 강신원 전무와 중앙연구센터장에 정광일 수의병리학 박사를 영입했다고 16일 밝혔다.휴온스글로벌의 재무지원본부장을 맡는 강신원 전무는 성균관대학교 경제학과를 졸업했다. 삼일회계법인 공인회계사 출신으로 약 15년간 근무하며 회계감사, 재무실사 등의 업무를 수행했다. 또한 감사본부 이사를 지내면서 다수 기업들의 내부회계관리제도 구축 자문을 맡기도 했다. 이후 핸즈코퍼레이션을 거쳐 메디포스트로 자리를 옮겼으며, CFO를 역임했다.휴온스글로벌 관계자는 “강신원 CFO는 회계법인에서