[프레스나인] 신풍제약이 코로나19 신약후보물질로 개발하고 있는 '피라맥스(Pyronaridine-artesunate)'로 남아프리카공화국에서 대규모 임상에 착수했다.

1일 미국 국립보건원(NIH)이 운영하는 임상정보사이트 클리니컬트라이얼즈(Clinical Trials)에 따르면 신풍제약은 최근 코로나19 감염증에 걸린 아프리카 환자 250명을 대상으로 피라맥스와 4가지 약물을 비교하기 위한 2상에 착수했다.

이번 임상은 코로나19 감염증에 걸린 환자에게 4개 치료제와 피라맥스의 안전성 및 효능을 비교하기 위한 것이다. 피라맥스가 4개 치료제보다 효과와 안전성이 우월한지 파악하기 위한 실험인 셈이다.

비교 대상이 되는 4개 치료제는 해열진통소염제 '파라세타몰(Paracetamol)', 항말라리아제 '아르테수네이트-아모디아퀸(Artesunate-amodiaquine)', 구충제 '니타조사나이드(Nitazoxanide)', 간염치료제 '다클린자(daclatasvir)- 소발디(sofosbuvir)' 등이다.

임상은 신풍제약 주도로 피라맥스를 공동개발한 비영리단체인 스위스 MMV(Medicines for Malaria Venture)와 공동으로 진행한다.

1차 결과는 투약 후 7일째에 바이러스 제거 여부 등 약물들의 효능 평가로 진행된다. 2차 결과는 바이러스 배출, 안전성 평가, 질병 중증도, 28일 후에 입원 또는 사망의 누적 발생률을 판단한다. 신풍제약은 올해 12월 1차지표 결과를 도출하겠다는 방침이다. 최종 임상 종료 시점은 내년 1월이다.

이번 2상은 신풍제약의 코로나19 치료제 피라맥스에 대한 첫 해외임상이다. 아프리카에 코로나19 환자가 많아 빠르게 임상을 진행하기 위한 것으로 보인다. 피라맥스는 국내에서 지난 5월부터 2상을 진행하고 있다.

신풍제약은 피라맥스의 치료범위(적응증)를 코로나19로 확대하기 위한 '약물재창출' 연구를 검토해왔다. 피라맥스는 세포 실험에서 피라맥스의 주성분인 피로나리딘 인산염과 알테슈네이트가 코로나19 바이러스를 억제한다는 것을 확인했다.