[프레스나인] ◇대웅제약, 스마트 병상 모니터링 시스템 ‘씽크’ 사업 본격화대웅제약(대표 이창재·박성수)은 미디어간담회를 열고 국민 건강 증진을 위한 ‘디지털 헬스케어 비전’을 발표하고, 스마트 병상 모니터링 솔루션 씽크(thynC™)가 국산 디지털 헬스케어 기기 최초로 ‘원격심박기술에 의한 감시(EX871)’ 보험수가를 획득했다고 3일 밝혔다.이날 대웅의 디지털 헬스케어 비전을 발표한 조병하 대웅제약 마케팅사업부장은 “아프면 병원가서 검사받고 치료하던 과거의 방식에서 이제는 평소 축적한 건강 데이터로 질환을 사전에 예측하고 관리하

[프레스나인] ◇대웅바이오 ‘포시다파정’, 만성 심부전·신장병 적응증 확보대웅바이오는 당뇨병 치료제 포시가의 제네릭 의약품인 ‘포시다파’가 만성 심부전·신장병 적응증을 새롭게 추가했다고 22일 밝혔다. 포시다파는 이번 적응증 추가로 지난해 12월 자진 철수로 급여가 삭제된 오리지널 의약품 ‘포시가’의 모든 적응증을 인정 받게 됐다.포시가의 제네릭 의약품이 출시된 건 2023년부터지만 대부분의 제네릭 의약품은 2형 당뇨병 환자에게만 처방돼 왔다.포시다파는 이번 적응증 추가로 지난해 12월 급여가 삭제된 포시가의 대안으로서 처방 공백을

[프레스나인] ◇대웅, 재생의료 혁신 견인… ‘미니 장기’ 오가노이드 대량 생산 개발대웅(대표 윤재춘)은 산업통상자원부가 주관하는 2024년도 소재부품기술개발 과제에 재생의료 분야의 핵심 기술로 평가받는 ‘오가노이드 재생 치료제 대량 생산 기술 개발’ 과제가 선정됐다고 13일 밝혔다.오가노이드란, 우리 몸 속 장기를 모방해 만든 3차원 형태의 조직을 말한다. 이 오가노이드를 환자의 손상된 조직이나 장기 재생에 사용하는 것을 ‘오가노이드 재생 치료제’라고 한다. 주로 심장, 간, 신장 등 주요 장기나 조직의 기능이 손상된 환자에게 적

[프레스나인] ◇동구바이오제약, 항생제 ‘텔라세벡’ 국내 독점 판매권 확보동구바이오제약은 18일 신약개발회사 큐리언트와 텔라세벡의 국내 공급, 유통, 판매에 대한 내용이 담긴 의향서를 체결했다고 밝혔다. 큐리언트의 최대주주인 동구바이오제약은 이번 의향서에 따라 텔라세벡의 국내 유통 및 판매를 담당하고, 큐리언트는 판매용 제품을 공급하는 체제를 갖출 예정이다. 또한, 큐리언트의 항암제 Q901과 Q702에 대해서는 동구바이오제약이 한국과 동남아시아 시장에서 우선협상권을 부여받는 내용이 포함됐다. 텔라세벡은 결핵, 부룰리궤양, 한센병

[프레스나인] ◇한미약품, ‘체중 감량+근육 증가’ 신개념 비만신약 11월 공개한미약품은 올해 11월 미국비만학회(ObesityWeek)에서 차세대 비만치료제 후보물질의 타깃 및 비임상 연구결과가 처음 공개될 예정이라고 9일 밝혔다. 이 후보물질은 작년 9월 본격 가동하기 시작한 ‘H.O.P(Hanmi Obesity Pipeline)’ 프로젝트 내 과제 중 하나다. H.O.P는 비만 치료 전주기적 영역에서 도움을 줄 수 있는 다양한 ‘맞춤형 치료제’를 순차적으로 선보이는 한미약품의 핵심 프로젝트다. 기존 치료제들은 체중 감량 시

[프레스나인] HLB의 '리보세라닙'과 항서제약의 '플루조파립' 병용요법이 중국에서 유방암 치료제를 목적으로 우선심사 대상에 포함됐다. 3일 업계에 따르면 중국 국가식품약품감독관리국(NMPA)은 지난달 19일 생식세포 BRCA 돌연변이(gBRCAm)가 있는 HER2 음성 유방암 치료를 대상으로 리보세라닙(중국명: 아파티닙)과 플루조파립 병용요법에 대해 우선심사 품목으로 선정했다. 리보세라닙과 플루조파립 병용요법이 지난 4월1일 혁신치료제로 선정되자 NMPA가 우선심사 대상에 포함시킨 것이다. 2015년 11월에 만들어진 시행된 우선

[프레스나인] ◇파마리서치, 통증 적은 ‘리쥬란HB plus’로 피부 고민 해결 파마리서치는 봄철 복합적인 피부 고민과 시술 통증 부담을 한 번에 해결해주는 ‘리쥬란HBplus’를 선보였다고 밝혔다. ‘리쥬란’은 연어추출 재생물질인 PN(폴리뉴클레오타이드)을 피부 속 진피층에 직접 투여, 피부 전반의 환경을 개선하고 건강한 피부로 만들어주는 시술이다. 주성분 PN은 분자량과 점성이 큰 물질이기 때문에 피부 주입 시 통증을 다소 유발할 수 있는데, 이를 보완하기 위해 출시된 제품이 ‘리쥬란HBplus’다. ‘리쥬란HBplus’는 국소

[프레스나인] 동성제약은 지난 27일 열린 제17회 대한복막암학회에서 광과민제 ‘포노젠’의 연구 성과를 발표했다고 밝혔다. 이번 연구 성과는 광역학 치료제 ‘포노젠(DSP 1944)’을 사용한 ‘복막암 전이의 진단 정밀도 향상’ 결과다. 주제는 ‘복막암 전이의 진단 정밀도 향상: 토끼 모델에서의 광역학 진단 유도 복강경 검사’에 대한 내용이다. 복막암은 수술 전, CT 스캔과 기존 복강경 검사에서 종종 놓치는 경우가 있어 진단에 어려움이 많다. 광과민제 포노젠(DSP 1944)을 405nm에서 활성화한 광역학 진단(PDD)을 사용해

[프레스나인] 동성제약은 지난 5일, 이탈리아 베니스에서 개최 중인 2023국제복막암학회(International Congress On Peritoneal Surface Malignancy, PSOGI)에서 자체 개발 광과민제 ‘포노젠’에 대한 연구결과를 발표했다고 6일 밝혔다.동성제약은 복막암종 마우스 모델에서 포노젠을 적용한 연구 사례(Phonozen-mediated photodynamic therapy in a mouse model of peritoneal carcinomatosis)를 선보였다.복막암 현재 치료방법은 복막암의

[프레스나인] 셀트리온은 캐나다 보건부(Health Canada)로부터 아바스틴(성분명 베바시주맙) 바이오시밀러 베그젤마(개발명 CT-P16)의 판매허가를 획득했다고 5일 밝혔다. 셀트리온은 전이성 직결장암, 비소세포폐암, 상피성 난소암, 난관암, 원발성 복막암, 교모세포종 등 캐나다서 아바스틴에 승인된 전체 적응증(Full Label)에 대해 베그젤마의 판매허가를 받았다. 특히 지난 9월 미국 식품의약국(FDA)으로부터 판매허가를 획득한데 이어 캐나다 보건부로부터 추가로 허가를 받아 북미 시장 진출을 본격화하게 됐다.셀트리온은 한

[프레스나인] 셀트리온제약은 아바스틴 바이오시밀러 ‘베그젤마(성분명 베바시주맙)’가 보험약가 고시를 시작으로 국내 판매 절차에 본격 돌입한다고 1일 밝혔다.베그젤마는 앞서 8월 유럽의약품청(EMA)으로부터 품목허가를 획득, 이미 유럽에서는 판매를 개시했다. 지난 9월에는 영국 의약품규제국(MHRA), 일본 후생노동성을 비롯해 미국 식품의약국(FDA)에서 각각 판매 허가를 획득했다.국내는 올해 9월 식품의약품안전처로부터 품목허가를 획득한 이후, 보건복지부 약제 급여 상한금액 고시(제2022-262호)에 따라 이달 1 일부터 건강 보험

[프레스나인] 보건당국이 한국다케다제약이 판매하는 난소암 치료제 ‘제줄라’(성분명 니라파립토실산염일수화물 159.4mg)의 허가사항 변경을 검토하고 있는 것으로 확인됐다. 최근 미국 식품의약국(FDA)의 니라파립 성분 제제에 대한 안전성 정보와 관련해 국내 조치 필요성을 살펴보고 있는 것이다. 식품의약품안전처는 최근 보건의료단체들에 제줄라의 안전성 정보에 대한 의견 제출을 요청했다. 제줄라는 지난해 국내에서 164억원(의약품시장조사기관 아이큐이바 기준)의 실적을 올렸다. 이는 2020년 42억원에 비해 290.5% 성장한 수치다.

[프레스나인] 동성제약은 19일 연세 의료원 내 위치한 에비슨 의생명 연구센터(ABMRC)에서 ‘연세의료원-동성제약 광역학치료(PDT) 연구센터’ 현판식을 개최 했다.현판식에는 이양구 동성제약 대표 외 주요 동성제약 임원들과 연세 의료원 이은직 연세대 의과대학장을 비롯해 해당 연구에 중심이 되는 김형일 외과학교실 교수 등이 참석해 광역학(PDT, Photodynamic Therapy) 연구를 성공시켜 나가기로 했다.이날 현판식은 연세 의료원 정재호 바이오클러스터 추진단장의 참석자 소개를 시작으로 개회사(김경식 외과학교실 주임교수)와

[프레스나인] 로슈 아바스틴(성분명 베바시주맙) 바이오시밀러인 셀트리온의 '베그젤마'가 미국 식품의약국(FDA) 판매허가를 받은 셀트리온 6번째 제품이 됐다. 국내 제약사(총 27건) 중 가장 많은 승인이다.베그젤마는 국내에서 ▲전이성 직결장암 ▲비소세포성폐암 ▲전이성 신세포 ▲자궁경부 ▲상피성 난소암 ▲난소관암(자궁관암) ▲원발성 복막암 ▲순환성 교모세포종 등에 적응증이 있다.셀트리온은 그간 FDA로부터 자가면역질환 치료 바이오시밀러 '인플렉트라(국내 제품명 램시마)', 항암 바이오시밀러 '트룩시마'와 '허쥬마', 항생제 제네릭

[프레스나인] 셀트리온은 미국 식품의약국(FDA)으로부터 ‘아바스틴(Avastin, 성분명 베바시주맙)’ 바이오시밀러 ‘베그젤마(개발명 CT-P16)’의 판매허가를 획득했다고 28일 밝혔다.판매허가를 받은 적응증은 ▲전이성 직결장암 ▲비소세포성폐암 ▲전이성 신세포암 ▲자궁경부암 ▲상피성 난소암 ▲난관암(자궁관암) ▲원발성 복막암 ▲순환성 교모세포종 등이다.셀트리온은 지난 8월부터 유럽, 영국, 일본 등 글로벌 주요국가 규제기관으로부터 베그젤마의 판매허가를 순차적으로 획득했다. 이번 미국 FDA 허가까지 완료, 글로벌 베바시주맙 주요

[프레스나인] 셀트리온은 영국 의약품 규제당국(MHRA)으로부터 ‘아바스틴(성분명 베바시주맙)’ 바이오시밀러 ‘베그젤마(개발명 CT-P16)’의 판매허가를 획득했다고 19일 밝혔다.셀트리온은 ▲전이성 직결장암 ▲비소세포폐암 ▲전이성 신세포암 ▲자궁경부암 ▲상피성 난소암 ▲난관암 ▲원발성 복막암 ▲전이성 유방암 등 아바스틴에 승인된 전체 적응증(Full Label)에 대해 베그젤마의 판매허가를 받았다. 또 지난 8월 18일 유럽연합집행위원회(EC, European Commission)로부터 판매허가를 획득한 데 이어 MHRA로부터 추

[프레스나인] 카나리아바이오는 연세대학교 세브란스병원 산부인과 이정윤 교수팀과 함께 재발성 난소암 환자의 치료를 위한 오레고보맙(Oregovomab)과 PLD(PEGylated Liposomal Doxorubicin) 병용요법 임상 환자모집이 개시됐다고 24일 밝혔다. 이번 임상에서 회사는 필요한 임상시험용의약품 제공 등을 통해 임상시험을 지원한다. 이정윤 교수팀은 환자 모집, 약물 투여 및 데이터 도출 등 프로토콜에 따라 연구자 주도 임상시험을 진행한다다. 이정윤 교수팀은 ‘백금 계열의 항암제 재치료에 적합하지 않은 PARP(Po

[프레스나인] 보령제약은 삼성바이오에피스와 국내 독점 판권계약을 체결한 바이오시밀러 ‘온베브지주(ONBEVZITM, 성분명 베바시주맙)’를 1일 발매했다고 밝혔다. ‘온베브지주‘는 삼성바이오에피스가 개발한 항암제 ‘아바스틴(AVASTIN)‘의 국내 첫 바이오시밀러로, 지난 3월 국내 최초로 품목허가를 획득했다.9월1일 약제급여목록에 등재와 동시에 발매된 ‘온베브지주‘는 임상 1상과 3상을 통해 오리지널 제품인 ‘아바스틴‘ 과 비교해 동등한 효과와 안전성을 입증했다. ‘아바스틴‘ 대비 37% 낮은 경제적인 보험 약가를 통해 더 많은

[프레스나인] 보령제약이 삼성바이오에피스와 바이오시밀러 ‘온베브지주(ONBEVZITM, 성분명 베바시주맙)’에 대한 국내판권 계약을 체결했다고 10일 밝혔다.이번 계약을 통해 국내 항암제부분 점유율 1위 기업인 보령제약은 ‘온베브지주 100mg 및 400mg’에 대한 국내 독점 판매권을 보유하는 한편, 바이오시밀러 항암제를 포트폴리오에 추가하며 항암제부문 경쟁력을 더욱 높이게 됐다.온베브지주는 종양질환치료제인 ‘아바스틴(AVASTIN®)’의 바이오시밀러로 지난 3월 식약처로부터 품목허가를 받았으며, 전이성 직결장암, 전이성 유방암,

[프레스나인] 에이치엘비 미국 자회사 엘레바가 룩셈부르크에 본사를 둔 다국적 제약사 Inceptua 그룹과 난소암 치료제 ‘아필리아(Apealea)’의 유럽 판매 및 공급을 위한 라이선스 아웃 계약을 체결했다고 28일(현지시간) 밝혔다. Inceptua사는 1997년 룩셈부르크에 설립된 이후 유럽, 아시아 등에 형성된 폭넓은 네트워크를 통해 희귀의약품을 비롯 각종 신약을 상업화, 공급하고 있는 다국적 제약사다. 영국, 독일, 미국, 중국, 일본 등에 지사를 두고 있다.지난 3월 스웨덴 바이오 기업 ‘오아스미아(Oasmia Pharm