[프레스나인] 알테오젠은 유럽 GMP, 미국 cGMP 수준의 '아일리아' 바이오시밀러와 '인간히알루로니다제' 생산을 위한 공장 설계 및 건설을 위해 SNC-LAVALIN사와 계약을 체결했다고 22일 밝혔다.

회사는 지난해 12월 아일리아 바이오시밀러와 인간히알루로니다제의 생산을 위한 공장 건설을 위해 약 1000억원의 전환 우선주(CPS)를 발행해 공장 건설을 위한 자금을 확보했다. 확보한 자금으로 공장 건설의 개념, 기본, 상세 설계에 착수한 것이다.  

SNC-LAVALIN은 1911년에 설립된 캐나다 국적의 세계적인 엔지니어링 및 건설 전문업체로서 세계적으로 5만여명의 종업원과 50여개국에 사무실을 두고 있는 동 분야 상위 10위권에 있는 회사다. SNC-LAVALIN Pharma 그룹은 제약 및 생명공학 분야의 GMP공장 건설을 위해 프로젝트의 기획 단계에서부터 실시설계, 밸리데이션에 이르기까지 전문적이고 폭 넓은 제약 시설에 대한 지식과 서비스를 제공해 완벽한 GMP 공장 (KGMP, EUGMP, cGMP 등)이 구현될 수 있도록 설계와 건설관리를 수행하는 전문기업이다.

알테오젠은 인간 히알루로니다제(ALT-B4) 원료의약품을 국내에서는 오송첨단의료산업진흥재단(KBio)과 CMO 설비를 통해 생산하고 있으며, 유럽에서는 독일 머크의 CMO에서 생산하고 있다.  또한  아일리아 바이오시밀러의 원료 위약품은 국내 DM바이오에서 생산하고 있다.   

알테오젠의 관계자는 “글로벌 cGMP 수준의 공장을 건설하기 위한 설계는 다른 분야의 공장과는 달리 설계초기에 GMP인증에 대한 검증 등으로 매우 오랜 시간이 필요하다. 공장 설립은 대전 지역에서 진행할 예정”이라며 “이번 공장의 설립은 향후 아일리아 바이오시밀러와 인간 히알루로니다제의 시장이 확대될 경우 기존 CMO의 글로벌 시장 공급 한계를 해소해 당사의 원료의약품 수급과 글로벌 시장 진출을 보다 적극적으로 전개될 수 있는 계기가 될 것”이라고 밝혔다.