크리스탈지노믹스, 췌장암 신약 美임상 2상 CRO 선정
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크리스탈지노믹스, 췌장암 신약 美임상 2상 CRO 선정
  • 최광석 기자
  • 승인 2021.07.28 10:02
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시네오스헬스와 계약 체결

[프레스나인] 크리스탈지노믹스는 ‘아이발티노스타트’의 췌장암 적응증 미국 임상 2상을 위한 임상시험 수탁기관(CRO)으로 시네오스헬스(Syneos Health)를 선정했다고 28일 밝혔다.

향후 시네오스헬스는 미국에서 진행되는 아이발티노스타트 췌장암 임상 2상 시험의 미국 식품의약국(FDA) 임상시험계획(IND) 신청부터 승인 과정을 최우선적으로 진행하게 된다.

시네오스헬스는 미국 노스캐롤라이나주에 본사를 두고 전 세계 110여개국에 진출해 있는 글로벌 CRO로, 주요 신약 개발을 위한 컨설팅 및 임상개발 경험 뿐 아니라 마케팅, 세일즈 등의 솔루션을 제공한다. 

크리스탈지노믹스 관계자는 “시네오스헬스를 CRO로 선정한 이유는 후보물질이 아무리 좋더라도 임상시험의 전반적인 사항을 제대로 수행하지 않으면 신뢰할 수 있는 데이터 수집에 문제가 생길 수 있기 때문”이라며 “항암제 신약 개발에 경험이 많은 글로벌 CRO가 차지하는 비중은 매우 크다”고 설명했다.

 



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