[프레스나인] 제넨셀은 개발 중인 경구용 코로나19 치료제 ‘ES16001’의 국내 2b/3상 임상시험계획(IND)을 식품의약품안전처에 신청했다고 12일 밝혔다.
제넨셀은 현재 유럽연합을 중심으로 ES16001의 글로벌 임상을 준비 중이며 이번 국내 임상이 그 시작점이 될 것으로 전망했다.
이번 임상에선 초기 감염 환자들의 중증 진행을 막아 입원율과 사망률을 낮추고, 무증상 상태에서 치료될 수 있도록 하는 데 초점을 맞출 예정이다.
ES16001은 국내 자생 식물 담팔수 잎에서 추출한 신소재 기반의 후보물질이다. 지난해 인도에서 임상 2상을 실시해 탐색적 유효성을 확인한 바 있다.
ES16001은 당초 경희대 바이오메디컬연구센터에서 농림축산식품부 국책과제를 통해 대상포진 치료제로 개발됐다.
제넨셀에 따르면 ES16001의 유효성분 중 하나인 ‘제라닌(Geraniin)’은 바이러스의 감염과 복제를 저해하고 숙주세포 침입 및 재활성화를 억제하는 기전을 가지고 있다. 제넨셀은 이 성분이 코로나 원인 바이러스인 ‘SARS-CoV2’의 바이러스-숙주세포 수용체 결합 영역(RBD)결합 활성을 억제하고 증상을 완화시킬 수 있을 것으로 기대하고 있다.
제넨셀은 천연물 원료 기반의 ES16001이 코로나 변이 바이러스에 효과가 좋고 장기 복용 안전성 면에서도 우수할 것으로 보고 있다. 특히 약가에 있어 미국 머크(MSD)가 개발한 코로나 치료제 ‘몰누피라비르’에 비해 낮은 가격으로 출시할 수 있을 것으로 전망하고 있다.
ES16001을 개발한 강세찬 경희대 생명과학대 교수는 “임상 계획이 승인되는 즉시 환자 모집과 투여를 진행하고, 곧바로 유럽권 국가의 글로벌 임상을 신청하는 등 빠른 시일 내에 임상 결과를 확보할 예정”이라며 “해외에서 개발되는 경구용 치료제 대비 현저하게 낮은 약가로 출시해 경쟁 우위를 점할 것”이라고 말했다.
이어서 그는 “부작용 없는 경구용 코로나19 치료제 상용화로 우리 국민들이 전 세계 어느 나라보다 빨리 안전하고 건강한 삶으로 복귀할 수 있도록 임상에 최대한 속도를 낼 것”이라고 덧붙였다.
강세찬 교수는 ES16001 외에 또 다른 경구용 코로나 치료제 후보물질인 에이피알지의 ‘APRG64’ 개발 컨소시엄도 맡고 있다. APRG64는 바이러스 침입 억제에 효과적인 용아초와 바이러스 복제를 저해하는 오배자의 혼합물이다.