[프레스나인] 유바이오로직스는 경구용 콜레라 백신 ‘유비콜-플러스’의 인도 3상 임상을 완료했으며, 인도의약품 규제국(DCGI)에 품목허가를 신청했다고 21일 밝혔다.

유바이오로직스는 콜레라 최대 발생지역 중 하나인 인도시장 진출을 위해 지난 2021년 3월부터 3상 임상을 진행했다. 3상 임상은 총 416명을 대상으로 면역원성에서 대조백신 대비 비열등성을 입증했으며, 안전성이 우수한 것을 확인했다. 회사는 내년 유비콜-플러스의 인도 판매가 가능할 것으로 전망하고 있다.

유바이오로직스는 코로나-19 엔데믹 속에서도 유비콜-플러스의 판매호조를 발판으로 올 상반기 253억원의 사상 최대 매출 및 흑자전환을 시현했다. 특히 올해 수출의 탑 3000만불 수상이 예정돼 있다.

현재 유바이오로직스의 연간 제품 생산능력은 완제기준 약 3300만 도스다. 하지만 세계보건기구(WHO)의 ‘엔딩콜레라(EndingCholera) 2030’ 캠페인이 진행되고 있고, 세계각지의 콜레라 발발에 따라 전세계적 수요 증가가 지속하고 있어 생산시설 확대가 불가피한 상황이다. 이에 유바이오로직스는 빌&멀린다게이츠 재단의 지원을 바탕으로 제2공장에 콜레라 백신 원액 생산시설 2500만 도스 추가 증설을 완료했으며, 완제 시설 증설 계획을 확정했다.

유바이오로직스 관계자는 “회사는 콜레라 백신 공공시장 석권에 이어 생산능력 확대 및 인도 등 개별국가 시장 진출을 바탕으로 콜레라 백신 매출이 지속적으로 증가할 것으로 기대하고 있다”면서 “이외에도 개발 중인 다양한 백신 제품들의 순차적인 출시를 통해 제품라인업 강화하고 내실 있는 바이오 회사로 거듭나도록 하겠다”고 밝혔다.