[프레스나인] 보건당국이 기부 의약품 유통관리에 대한 제도개선 작업에 돌입했다. 최근 제약사가 기부한 독감치료제가 어린이집에 유통된 사건이 발단이 됐다.당시 유통된 '코미플루(성분명 오셀타미비르)'는 전문의약품으로 반드시 의사 처방이 있어야 한다. 하지만 기부된 의약품은 봉사단체인 '한국사랑나눔공동체'와 '제천시 복지기관' 등을 거쳐 어린이집으로 전달됐다.이후 논란이 된 과정에서 해당 의약품을 기부한 제약사 '코오롱제약'이 불법유통 논란에 애꿎게 이름이 오르내리는 등 의약품 기부행위가 위축되는 것 아니냐는 우려도 나온다.이에 따라

[프레스나인] 파미셀은 지난달 30일부터 오는 3일까지 진행되는 아시아태평양간학회에서 셀그램-엘씨의 치료효과를 언급한 연구결과가 발표됐다고 1일 밝혔다.각 분야의 권위자에게만 주어지는 ‘State of the Art Lecture’ 세션에서 백순구 원주연세의료원장은 “중간엽줄기세포(MSC)는 간경변증 재생의학의 주요 트렌드 중 하나”라며, “이를 이용한 치료제를 주입했을 때 간 섬유화 정도를 파악하는 콜라겐 면적이 감소했을 뿐만 아니라 간기능을 평가하는 차일드 퍼(Child-pugh score) 점수가 유의하게 감소했음을 확인할 수

[프레스나인] 박영기 더불어민주당 정책위원회 부의장은 30일 성남시의회에서 기자회견을 통해 성남시장 출마를 선언했다.박영기 예비후보는 코로나 위기 상황에서 성남시가 정쟁의 대상이 되어 민생회복이나 코로나 위기 극복을 위한 긴급 현안 사업을 지연하거나 중단해서는 안된다고 전했다. 아울러 민생회복을 위한 청렴함과 유능함을 갖춘 성남시장의 적임자가 자신임을 강조했다.박영기 예비후보는 시장 당선 직후 ‘코로나 민생회복을 위한 민관 비상 대책위원회’ 구성 및 ‘민생회복 100일 현장 시장실’ 운영을 통해 성남시 3개구 50개 동을 직접 찾아

[프레스나인] 대통령선거 당일 직원들이 있는 단체 대화방에서 특정 후보를 지지하면 보복하겠다는 취지의 발언을 해 논란을 일으킨 오스템임플란트 간부가 정직 3개월 처분을 받았다.오스템임플란트는 해당 간부에게 추가로 보직해임 및 승진 1년 누락 징계처분도 내렸다.오스템임플란트는 내부망을 통해 ▲특정 대선후보에 대한 기표행위를 비방하여 윤리규정상 정치관여금지 조항을 위반함 ▲정치적 의견이 다르다는 이유로 불이익을 예고함으로서 소속원의 근무환경과 심리적 안정을 저해함 ▲다수 언론에 해당 뉴스가 보도되는 등 회사의 명예를 심각하게 실추시킴

[프레스나인] 엔케이맥스는 라이프센터 차움에서 진행한 NK세포 활성도 검사 결과와 말초혈액 염증 표지자의 후향적 분석연구에서 NK세포 활성도와 염증 반응 간에 유의미한 상관관계가 있음을 확인했다고 3일 밝혔다. 해당 연구는 MDPI(Multidisciplinary Digital Publishing Institute)가 발행하는 국제학술지 Diagnostics에 게재됐다.차움의 이윤경 교수와 분당차병원 김영상 교수 연구팀은 전체 7031명의 대규모 인원을 대상으로 NK세포 활성도와 염증 표지자 사이의 통계적 유의성을 분석했다. NK세

[프레스나인] 프레스티지바이오로직스는 ‘항체 의약품 제조를 위한 배양 및 정제 공정의 하이브리드 시스템’에 대한 국내 특허를 취득했다고 28일 밝혔다.이번 특허는 항체 의약품 제조 공정에서 사용되는 생산장비를 ‘스테인레스 스틸(Stainless Steel, SS)’과 ‘싱글 유즈(Single Use, SU)’를 조합한 하이브리드 시스템에 대한 것이다. 정식 명칭은 알리타 스마트 바이오팩토리(ALITA Smart BioFactoryTM)이다. 프레스티지바이오로직스는 현재 해외 특허 취득을 위한 국제특허출원(PCT)도 완료한 상태다.알

[프레스나인] 제20대 대통령 선거가 10여일 앞으로 다가온 가운데 여야 유력 대선 후보가 발표한 제약바이오 관련 공약의 방향성은 큰 차이가 없는 것으로 나타났다. 이재명 더불어민주당 대선 후보와 윤석열 국민의힘 대선 후보 모두가 제약바이오 산업을 새로운 경제 성장의 동력으로 정하고 글로벌 산업으로 육성‧발전시키겠단 공약을 내세웠다.또 초고가약에 대한 접근성 향상을 비롯 바이오기업에 대한 세제 및 전문인력 지원 확대, 백신주권 확립, 건강정보 데이터 연구‧개발(R&D) 확대 및 지원 등에 두 후보 모두 공감대를 표했다. 다만 구체적

[프레스나인] 유럽연합(EU)가 최근 식품첨가물 등으로 사용하는 '이산화티타늄(Titanium dioxide, 대한민국약전 명칭: 산화티탄)'의 발암 가능성으로 사용금지 조치를 내렸다. 국내 보건당국도 현황 파악 등 대응 방안 모색에 나섰다. 9일 업계에 따르면 식품의약품안처는 이날 한국제약바이오협회, 한국의약품수출입협회, 한국글로벌의약산업협회에 산화티탄의 사용 현황, 투여량 등 파악을 요청하는 내용의 공문을 송부했다. EU는 7일 산화티탄을 식품첨가물로서 사용승인을 철회하는 규정을 고시했다. 산화티탄에서 유전독성(발암성) 위험성이

[프레스나인] 정부가 코로나19 흡입형 항체치료제 치료물질 개발을 위한 용역연구에 나선다. 7일 업계에 따르면 질병관리청 국립보건연구원은 지난달 30일 '코로나19 등 신종 바이러스의 흡입형 항체치료제 제형 개발을 위한 항체 플랫폼 개발'에 대한 일반용역 입찰을 나라장터에 공고했다. 이번 용역연구에 대한 배정예산은 1억3500만원이다. 입찰개시일시는 2월4일이며, 개찰일시는 2월11일이다. 학술.연구용역(1169)업종을 등록한 기업에게 투찰 자격이 주어진다. 계약기간은 2022년 12월31일까지다. 이번 사업은 다양한 항체 치료제

[프레스나인] 원희목 한국제약바이오협회장이 글로벌 제약강국으로 도약하기 위해서 정부의 과감한 지원책이 필요하다고 역설했다. 원희목 회장은 24일 온라인 신년 기자간담회에서 "제약바이오강국으로 힘차게 치고나가기 위해선 강력하고도 단단한 추진 동력이 절실하다"고 말했다. 원 회장은 정부에 건의안으로 ▲제약바이오혁신위원회 설치 ▲도전 지향적인 산업 지형 조성(환경 조성) ▲예산 확대 등을 주문했다. 우선 제약바이오혁신위원회는 대통령 직속 전주기의 통합적 육성·지원 컨트롤타워다. 그는 "연구개발·정책금융·세제 지원·규제개선·인력양성 등을

[프레스나인] 지엔티파마는 차세대 염증 및 통증질환 치료제로 개발 중인 ‘플루살라진’에 대한 우선권 특허를 미국 특허청에 출원했다고 30일 밝혔다.이번 특허 출원은 플루살라진이 만성폐쇄성폐질환(COPD)과 천식 모델에서 약효가 검증됨에 따라 이뤄졌다. 플루살라진은 지엔티파마가 차세대 염증 및 통증 치료제로 개발 중인 신약 후보물질이다. 지엔티파마에 따르면 회사 연구팀은 장기 흡연에 노출된 쥐의 폐에서 ▲기관지 점막 상피세포 괴사 ▲기관지폐포세척액 염증세포 증가 ▲폐포 주머니와 공간 팽창 ▲TNF-α와 같은 염증 사이토카인 발현 증가

[프레스나인] 제약업계가 지난 2010년 리베이트 쌍벌제 도입 이후 본격적으로 시행한 윤리경영의 성과를 긍정적으로 평가했다. 다만 제약업계가 더 발전된 성과를 거두기 위해선 영업대행(CSO)을 통한 리베이트 문제를 해결하고 비대면‧온라인 마케팅 등 새로운 영업 환경에 맞는 선제적 기준이 마련이 필요하다는 지적이다. 제약업계가 내부 자정 노력에 적극적으로 나설 수 있는 여건 조성이 절실하다는 목소리도 나왔다. 한국제약바이오협회(KPBMA)는 14일 협회 4층 대강당에서 ‘제약바이오산업 윤리경영 성과 보고회’를 개최했다. ‘제약산업 윤

[프레스나인] 보건당국이 의약품 소량포장단위 공급기준에 미달한 제약사들에 잇따라 제재를 가했다. 식품의약품안전처는 최근 일화 ‘코리텍정’(성분명 세티리진염산염‧슈도에페드린염산염)과 ‘타목실린정500밀리그램’(아목시실린·설박탐피복실) 품목에 대해 각각 제조업무정지 1개월 처분을 내렸다. 업무정지 시작은 오는 15일부터다. 식약처는 오스템파마 ‘오스템아세클로페낙정’(아세클로페낙)에 대해서도 같은 처분을 부과했다. 코리텍정과 타목실린정은 의약품 시장조사기관 유비스트 원외처방액 기준 올 3분기 누적 각각 2500만원, 2억원 매출을 냈다.

[프레스나인] 혈장분획제제 및 분획용 혈장 관리에 대한 정부 강화 역할이 강화된다. 더불어 혈액 수급 개선을 위한 헌혈자 예우가 확대된다. 백종헌 국민의힘 의원은 3일 이같은 내용을 골자로 한 ‘혈액관리법’ 개정법률안이 국회 본회의를 통과했다고 밝혔다. 백 의원에 따르면 그 동안 혈장은 국민의 헌혈을 통해 마련돼 공공재 성격이 큼에도 불구하고, 혈액 수가로 가격이 책정되는 혈액과는 달리 가격이 민간 차원의 협상에서 이뤄지는 등 국가 차원의 관리가 제대로 이뤄지지 않았다. 특히 원료 혈장의 가격, 분배 기준 등이 민간 차원에서 이뤄짐

[프레스나인] 이재명 더불어민주당 대선후보의 보건의료정책을 마련할 인사들 윤곽이 드러났다.이재명 후보 보건의료특보단(이하 특보단)은 2일 국회의원회관에서 정책위원회 1차 회의를 개최했다. 이 회의에 참석한 인사들이 이재명 후보가 당선시 펼칠 보건의료정책을 조율‧정리해나갈 장본인들이다.특보단은 의료계를 비롯 한의계와 치과계, 약계 등 보건의료계 전 직역 인사를 고루 포함하고 있다.현재 이 후보 특보단에는 30여명이 참여하는 것으로 알려졌다. 특보단은 보건의료 전 직역에서 총 1000명 모집을 목표로 하고 있다. 특보단 단장에는 추무진

[프레스나인] 한국컴플라이언스인증원(KCCA)은 30일 한국인정지원센터(KAB)로부터 ISO37301(준법경영시스템) 인증기관으로 인정하는 인정 수여식을 개최했다고 1일 밝혔다. 국제표준 규격인 ISO37301(준법 경영시스템)에 대한 인증 서비스 제공이 가능해짐에 따라 조직의 컴플라이언스 체계에 대한 인증심사 절차의 공정성 및 신뢰성을 한층 더 인정받았다.ISO37301은 조직의 규모, 활동의 유형, 공공 또는 민간 부분에 관계없이 법률, 규정, 규범, 행동(윤리)강령, 협약, 모범지배원칙, 의정서 등 조직의 전략적 의무들을 특정

[프레스나인] 정부가 내년도 392억원 규모 코로나19 백신 보관 및 유통 업체를 선정하는 입찰을 공고했다. 26일 업계에 따르면 조달청은 '22년 코로나19백신 저장·유통 체계 구축 및 운영'을 위한 긴급공고를 게재했다. 수요기관은 질병관리청이다. 입찰개시일은 12월8일 오전 10시며, 개찰(입찰)일시는 12월10일 11시다. 예가방법은 심사방법 등으로 낙찰자를 선정하는 비예가 형태다. '의약품판매업(의약품도매상)(5307)' 및 '약국(5332)' 업종 기업이 투촬 자격이 주어진다. 사업기간은 2022년1월1일부터 2022년 1

[프레스나인] 식품의약품안전처가 휴젤과 파마리서치바이오의 보툴리눔톡신 6개 품목에 대한 허가 취소 등 행정처분과 회수·폐기 절차에 착수한 가운데 품목허가 취소가 확정되더라도 일정기간이 지나면 다시 품목허가를 받을 수 있는 것으로 확인됐다. 다만 재허가 신청 당시의 기준에 따라 자료 제출 등 허가 절차를 처음부터 거쳐야 한다는 게 식약처 설명이다. 식약처는 아직 품목허가 취소 처분이 확정된 건 아니며 사전통지 및 청분 등의 절차를 거쳐야 한다고 설명했다. 식약처 관계자는 “아직 품목허가 취소가 확정된 건 아니다. 취소 절차에 착수한

[프레스나인] 유틸렉스는 자회사 판틸로고스가 시리즈A 투자 유치를 마무리했다고 29일 밝혔다. 이번 시리즈A 투자는 데일리파트너스 외 8개 기관이 참여했으며, 총 130억원 규모다.유틸렉스는 자회사 판틸로고스에 차세대 파이프라인을 기술이전해 판틸로고스가 직접 연구개발 및 임상을 이어나갈 수 있도록 할 예정이다. 이번에 참여한 투자자들도 유틸렉스는 기존 파이프라인에 집중해 속도를 내면서도, 자회사 판틸로고스를 통해 유망한 차세대 파이프라인 동시 전개가 가능한 점에 주목한 것으로 알려졌다.권유중 판틸로고스 대표이사는 “이번 투자유치를

[프레스나인] 디지털 헬스케어 산업 활성화를 위해 규제를 총괄하는 범부처 차원의 거버넌스 구성 및 산업계와 정부 간의 유기적인 의사소통이 필요하단 목소리가 높아지고 있다. 지금처럼 각 부처에 규제 부서가 산재돼 있으면 기업에 대한 통합적인 지원이 어렵다는 것이다. 이에 범부처가 참여하는 전담협의체를 구성하고 민간을 참여시켜 효율적 지원과 지속적인 의견 교환에 나서야 한단 지적이다. 식품의약품안전평가원은 지난 28일 대한상공회의소에서 ‘디지털 헬스케어 시대의 새로운 패러다임’을 주제로 ‘제2호 규제과학 혁신포럼’을 개최했다. 이날 참