PRESS9(프레스나인)

식약처 "클로로퀸, 코로나19 효과 입증되지 않아"

[프레스나인] 식품의약품안전처는 최근 ‘클로로퀸(말라리아 치료제)이 코로나19를 예방하고 치료할 수...

국공립 인천 어린이집, 교사 4명 아동학대 정황…警 수사착수

[프레스나인] 인천서부경찰서가 인천 서구 가좌3동에 위치한 한 국공립 어린이집에서 아동학대 혐의를 ...

유니메드제약, '미생물 오염' 주사제시설 생산중지 명령

[프레스나인] 식품의약품안전처는 유니메드제약(충청북도 청주시 소재)을 점검한 결과, 주사제 제조시설...

식약처, 마이크로바이옴 치료제 개발 지원

[프레스나인] 식품의약품안전처는 ‘마이크로바이옴 치료제 제품화 지원팀’을 22일 구성하고 운영을 시...

올 상반기 완제의약품 생산액 10조원 돌파

[프레스나인] 식품의약품안전처는 국내 완제의약품 생산이 꾸준히 증가해 올해 상반기 생산액이 지난해 ...

식약처, 의료기관에 코로나19 임상 신속 진행 권고

[프레스나인] 식품의약품안전처는 코로나19 치료제·백신 임상시험 계획 승인에 따라 의료기관에서 임상...

보건의료연구원-KMDF, 의료기기 사업화 지원 협력체계 구축

[프레스나인] 한국보건의료연구원(이하 보의연)은 범부처전주기의료기기연구개발사업단(KMDF, 이하 사...

식약처 의료제품 임상통계 콘퍼런스 개최

[프레스나인] 식품의약품안전처는 국내 의료제품 분야 임상통계 담당자들을 대상으로 한 ‘2020년 임...

식약처, 디지털치료기기 허가‧심사 가이드라인 발간

[프레스나인] 식품의약품안전처는 디지털 뉴딜 사업에 발맞추어 디지털치료기기 정의, 판단기준 등을 주...

KIMCo, 코로나19 생산장비 구축지원 사업수행기관 지정

[프레스나인] 한국혁신의약품컨소시엄(이하 KIMCo)이 첫 사업으로 코로나19를 비롯한 신종 감염병...

식약처, 의료제품 허가･심사 체계 개편

[프레스나인] 식품의약품안전처가 의료제품의 허가･심사의 전문성을 강화하고 신속한 제품화 지원을 위해...

한국혁신의약품컨소시엄 출범…55개사 출자 참여

[프레스나인] 한국제약바이오협회는 국내 55개 제약바이오기업들이 공동 출자한 제약바이오산업 사상 최...

국내 유통 '아세트아미노펜' 발암물질 미검출

[프레스나인] 식품의약품안전처는 최근 해외 정보에 따라 국내에 유통 중인 ‘아세트아미노펜’(해열진통...

의약품 시장 25조 돌파…수출 역대 최고

[프레스나인] 국내 의약품 시장 규모가 25조원을 돌파했다. 의약품 수출액은 역대 최고치를 경신하는...

국내 유통 인체조직 86만개…3년간 증가 추세

[프레스나인] 국내에서 유통된 인체조직은 지난해 총 86만3374개로 전년도(74만8255개) 보다...

의약품 시판 후 안전관리…‘위해성관리계획’으로 일원화

[프레스나인] 식품의약품안전처는 의약품의 시판 후 안전관리를 위해 운영해온 ‘재심사’ 제도를 전(全...

한독 '울토미리스' 등 13개 품목 신의료제품 승인

[프레스나인] 한독의 혈색소뇨증 치료제 '울토미리스주' 등 13개 품목이 올해 2분기 신약, 희귀의...

식약처, 바이오의약품 ‘데이터 완전성 평가기준’ 확정

[프레스나인] 식품의약품안전처는 바이오의약품에 대한 ‘데이터 완전성 평가기준’을 확정하고, 이를 조...

유틸렉스, 싸이토젠과 CTC 활용 항암제 개발 MOU 체결

[프레스나인] 유틸렉스는 싸이토젠과 CTC(순환 종양세포)를 적용한 면역 항암치료제의 연구와 임상 ...

코로나19 치료제·백신 국내 임상 12건 진행

[프레스나인] 국내 코로나19 관련 진행 중인 임상시험은 치료제 10건, 백신 2건인 것으로 나타났...

코로나19 치료제 개발 지원대책 설명회 개최

[프레스나인] 한국제약바이오협회와 한국바이오협회, 한국바이오의약품협회, 한국의료기기산업협회, 한국글...

코로나19 치료 의약품 등 국가필수의약품 지정

[프레스나인] 식품의약품안전처는 ‘국가필수의약품 안정공급 협의회’ 의결 결과에 따라 코로나19 치료...

"고령층 위주 확산에서 청년층으로…다중시설 중 '식당' 주의해야"

[프레스나인] 초기 고령층 위주에서 확산했던 코로나바이러스감염증(코로나19)가 어학원, 헬스장 등을...

방역당국 “수도권 감염위험 심각…강화된 방역조치 연장”

[프레스나인] 방역당국이 오늘부터 수도권에 대한 강화된 방역 조치를 연장한다. 수도권 감염 상황이 ...

‘에토미데이트’ 오·남용우려의약품 지정

[프레스나인] 전신마취제인 ‘에토미데이트’가 오·남용우려의약품으로 지정된다.식품의약품안전처는 에토미...

식약처, 임상용 주사침 심사 면제범위 확대

[프레스나인] 식품의약품안전처는 의약품 임상시험 시 사용하는 전용 주사침에 대한 심사 면제범위를 확...

식약처, 제약 스마트공장 구축 기술컨설팅 지원

[프레스나인] 식품의약품안전처는 제약 스마트공장을 구축하는데 필수적인 의약품 품질고도화 시스템(Qb...